114年:藥學四(第1次)
下列何者不是藥品使用評估(drug use evaluation)之主要參考資訊?
A醫療機構內相關藥品之購買紀錄
B相關藥品之溶離率曲線比對報告
C醫療機構內相關藥品之使用量
D醫療機構內相關藥品之開方紀錄
詳細解析
本題觀念:
藥品使用評估(Drug Use Evaluation, DUE)乃以醫療機構內真實世界資料為依據,系統性地蒐集並分析藥品「實際使用狀況」(usage)與「使用模式」(pattern),以檢視是否符合預先訂定的適當使用標準,並進行後續干預與品質改善。核心在於「用量評估」與「處方行為分析」,而非製劑品質或生體藥劑學試驗資料。
選項分析
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選項A 醫療機構內相關藥品之購買紀錄
‒ 購買紀錄屬「銷售資料/sales data」一種,可反映機構實際引進藥品的總量,為評估使用量與成本的重要來源。WHO所列之藥品使用資料來源即包括銷售資料,由進口商、批發商或本地製造商提供(who.int);DUE步驟「Measure Actual Use」亦強調需以真實採購與處方(dispensing)紀錄衡量實際使用量(amcp.org)。此為主要參考資訊。 -
選項B 相關藥品之溶離率曲線比對報告
‒ 溶離率曲線比對報告屬於藥品品質審查及生體可用率/生體相等性試驗資料,
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