114年:藥學四(第2次)

有關眼用藥水pH值範圍之敘述,下列何者錯誤?

A應能提供調製和儲存之最佳穩定性
BpH值應介於7.2〜7.4
C應能呈現最佳治療活性
Dborate buffer pH 6.8〜9.1,可做為緩衝劑

詳細解析

本題觀念:

眼用水劑(ophthalmic solution)之 pH 必須在「藥物化學穩定度、治療活性」與「眼睛生理耐受度」三者間取得平衡。正常淚液 pH 約 7.4,但角結膜可耐受的範圍遠大於此(約 pH 3.5–8.5)。因此實務上常選擇「對該藥品最穩定且病人仍可耐受」的 pH,並以磷酸鹽、醋酸鹽或 borate buffer 等低緩衝容量系統維持。(freepatentsonline.com)

選項分析

  • 選項 A
    「應能提供調製和儲存之最佳穩定性」—正確。眼用製劑若在藥品最穩定的 pH 儲存,可降低水解、氧化或沈澱風險,乃選定 pH 的主要考量之一。(freepatentsonline.com)

  • 選項 B
    「pH值應介於7.2〜7.4」—錯誤。雖然 7.4 與淚液相同最為理想,但 USP <1151> 及製劑文獻均指出眼表面可耐受 pH 3.5–8.5,臨床多在 6.5–8.5 間折衷,遠非僅限 7.2–7.4。([drugfuture.com](https://www.drugfuture

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