有關藥品primary containers之敘述，下列何者錯誤？

本題觀念：

Primary container（藥品直接接觸之容器）必須維持製劑之「身分、含量、品質、純度與無菌性」，故須符合「不外漏、不交互作用、不吸附/吸收」等基本規範；至於避光包裝則僅針對對光不安定之製劑才屬必要條件。

選項分析

• 選項A　須避免產品外漏
  Container-closure integrity 指南要求容器不得超出 MALL（maximum allowable leakage limit），以維持無菌與安定性。(ispe.org)
  → 正確

• 選項B　不可與產品產生化學反應
  FDA 規定「容器、瓶蓋及其他包裝組件，不得與藥品有 reactive、additive 或 absorptive 作用，足以影響身分、含量、品質或純度」。(pharmatutor.org)
  → 正確

• **選項C　必須避光，以免造成成

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