114年:藥學四(第2次)

固體藥品秤重後,調製成特定體積之溶液製劑,其濃度標示應為下列何者?

Av/v
Bv/w
Cw/v
Dw/w

詳細解析

本題觀念:

藥品濃度百分比的標示方式依「分子所量測的是重量或體積」以及「分母所量測的是重量或體積」區分。固體先秤重後溶解於液體並定容到特定體積時,正確的表示法是 weight/volume (w/v),亦即「每 100 mL 溶液含多少公克固體成分」。FDA 與 USP <7> 均明訂:
‧ w/v 用於固體溶質配製之液劑(oral liquid、注射液需先溶解者等)
‧ w/w 用於固體或半固體外用製劑(cream、ointment)
‧ v/v 用於液體溶質(如 ethanol)
‧ v/w 罕用,多為特殊製程
(fda.gov)

選項分析

  • 選項 A v/v
    係「體積/體積」百分比,適用於液體溶質(如 70 % ethanol)。本題溶質為固體,不合。
  • 選項 B v/w
    「體積/重量」表示法少見,與本題的固體秤重後定容無關。
  • 選項 C w/v
    「重量/體積」;固體秤重 (weight) 後加入溶劑至定容體積 (volume) 之標準寫

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