固體藥品秤重後，調製成特定體積之溶液製劑，其濃度標示應為下列何者？

本題觀念：

藥品濃度百分比的標示方式依「分子所量測的是重量或體積」以及「分母所量測的是重量或體積」區分。固體先秤重後溶解於液體並定容到特定體積時，正確的表示法是 weight／volume (w/v)，亦即「每 100 mL 溶液含多少公克固體成分」。FDA 與 USP <7> 均明訂：
‧ w/v 用於固體溶質配製之液劑（oral liquid、注射液需先溶解者等）
‧ w/w 用於固體或半固體外用製劑（cream、ointment）
‧ v/v 用於液體溶質（如 ethanol）
‧ v/w 罕用，多為特殊製程
(fda.gov)

選項分析

• 選項 A v/v
  係「體積／體積」百分比，適用於液體溶質（如 70 % ethanol）。本題溶質為固體，不合。
• 選項 B v/w
  「體積／重量」表示法少見，與本題的固體秤重後定容無關。
• 選項 C w/v
  「重量／體積」；固體秤重 (weight) 後加入溶劑至定容體積 (volume) 之標準寫法，正確。
• 選項 D w/w
  「重量／重量」；用於全部以重量計算的混合物（如軟膏），與定容體積無涉。

答案解析

固體原料藥需先以天平量得質量，再加入溶劑並調整至所需最終體積。此時分子為「固體質量 (g)」，分母為「溶液體積 (mL)」，故濃度百分比應標示為 w/v。例如「1 % ( w/v)」即表示 1 g 固體溶質加溶劑定容至 100 mL 溶液。綜合法規與製劑學原則，最佳答案為 C。

核心知識點

1. 濃度百分比格式：
   ‧ w/v：固體溶質→液體溶劑，g/100 mL
   ‧ w/w：固體或半固體混和，全以 g/100 g
   ‧ v/v：液體溶質→液體溶劑，mL/100 mL
2. USP <7> 與 FDA 標籤規範：固體溶質之液體製劑必須用 w/v 表示。
3. 配藥實務：先秤重、後定容；理解分子分母單位才能避免標示錯誤。