下列何者可做為靜脈輸注液容器的材料？

本題觀念：

靜脈輸注液（large-volume parenteral, LVP）容器必須能：

1. 耐121 °C高壓蒸氣滅菌，維持尺寸與密封完整
2. 含溶劑或電解質時不釋放可萃取物／可溶出物
3. 具有足夠的氧、水氣阻隔及抗衝擊性
   目前臨床最常見的塑膠材質為 polypropylene (PP) 瓶或多層 PP 薄膜袋，亦稱「Non-PVC IV bag」。

選項分析

• 選項 A　high-density polyethylene (HDPE)
  HDPE 化學惰性佳，但醫療級 HDPE 瓶「不適合autoclave」；若經121 °C滅菌易變形、翹曲，藥廠僅在需低溫輻射滅菌的小容量容器才使用(medicopack.com)。因此不被用作大容量靜脈輸注液容器。

• 選項 B　low-density polyethylene (LDPE)
  LDPE 熔點僅105-115 °C，遠低於蒸氣滅菌條件；加熱會軟化甚至熔融，僅適用於低溫 BFS 小容量安瓿或滴眼劑瓶(betastar.com)，不適合 LVP 容器。

• 選項 C　polypropylene (PP)
  PP 熔點約165 °C，耐高溫可直接高壓蒸氣滅菌；對水汽與有機溶劑阻隔佳，無塑化劑問題，臨床大量使用（例如 Fleboflex® 多層 PP 輸液袋、PP bottle IV solution 生產線）(ivsolutionspartners.com)。符合 LVP 所需條件。

• 選項 D　polystyrene (PS)
  PS 脆性高、易龜裂，對水汽與氧滲透率高且熔點僅約90 °C，FDA/Ph. Eur. 僅允許裝乾粉或樣品，不適合液體製劑(pharmatutor.org)。

答案解析

能被普遍用來製備靜脈輸注液容器的塑料以 PP 最為符合要求。PP 具高耐熱性（可耐 > 121 °C 蒸氣滅菌）、低萃取／溶出風險、機械強度佳且無需塑化劑，故廣泛取代傳統玻璃瓶與 PVC 袋。相反，HDPE、LDPE 因熱變形與滅菌限制僅能用於小容量或低溫應用；PS 則因脆性與高透氣性完全不適用。故正確答案為 C．polypropylene。

核心知識點

1. 大容量輸注液容器之材質選擇：玻璃 → PVC → polypropylene（Non-PVC IV bag）趨勢
2. PP 性質：熔點165 °C、可高壓蒸氣滅菌、無DEHP、低萃取物
3. PE（HDPE/LDPE）缺點：熔點低或可變形、蒸氣滅菌受限
4. PS 缺點：脆性、高WVT/O₂透過率、熔點低
5. 滅菌方式與材質相容性：蒸氣滅菌(121 °C)→需PP/Type I玻璃；輻射/EtO→可用PE