藥害救濟及預防接種救濟之中央衛生主管機關分別為何？

本題觀念：

確認「中央衛生主管機關」之定義必須回到各母法。

1. 《藥害救濟法》第2條載明：本法主管機關為「衛生福利部」。(law.moj.gov.tw)
2. 《傳染病防治法》第2條亦明定：本法主管機關在中央為「衛生福利部」，而第5條進一步授權其設立「預防接種受害救濟基金」。(law.moj.gov.tw)
   因此，無論「藥害救濟」或「預防接種受害救濟」，在中央層級皆由衛生福利部統籌；各署（TFDA、CDC）僅屬執行機關，並非法定「中央衛生主管機關」。

選項分析

• 選項A 藥害救濟基金會並非主管機關，而是受託管理基金的財團法人；預防接種救濟亦非TFDA業務 → 兩者皆錯。
• 選項B 第一項同A錯；第二項CDC屬衛福部之執行單位，仍非「中央主管機關」 → 兩者皆錯。
• 選項C 兩項皆指「衛生福利部」，完全符合兩部法律對中央主管機關的定義 → 正確。
• 選項D TFDA、國健署皆隸屬衛福部，性質與B相同，非法定中央主管機關 → 兩者皆錯。

答案解析

法條層級確認是判題關鍵。《藥害救濟法》第2條與《傳染病防治法》第2條均將中央主管機關定位為衛福部；任何下轄署（TFDA、CDC、HPA）僅負責實務執行與專責審議，並不改變中央主管機關的法定位階。因此正確答案為「衛生福利部、衛生福利部」（選項C）。

核心知識點

1. 法規辨識：遇到「中央主管機關」或「中央衛生主管機關」字樣，須直接檢索該專法第2條（總則）以確認；多數衛生相關法律皆指衛福部。
2. 藥害救濟制度：依《藥害救濟法》，基金由「藥害救濟基金會」受託管理，但主管機關仍為衛福部。
3. 預防接種受害救濟(VICP)：法源為《傳染病防治法》第5條；基金、審議與給付由衛福部指揮，實務上委由CDC承辦。
4. 考試陷阱：常以「執行機關」或「基金會」誤導考生，務必分清「主管機關」vs「受託／執行單位」。

臨床重要性

臨床醫師說明藥品或疫苗風險時，應告知病人若發生嚴重不良反應，可向衛福部管轄的救濟制度申請補償；正確指引可提升病患信任並減少醫療爭議。

新政策/指引改變

自2013年行政院衛生署改制為「衛生福利部」後，兩救濟制度之中央主管機關即固定為衛福部，迄2025年未再修正。未來若再有組織改造，考生仍須以最新修法條文為準，但目前考題仍應答「衛生福利部」。