114年:藥學六(第2次)
依據藥事法,對於涉嫌之偽藥、禁藥應先行就地封存,這個任務應由下列何者執行?
A法院強制執行處
B直轄市或縣(市)衛生主管機關
C衛生福利部食品藥物管理署
D直轄市或縣(市)警察局
詳細解析
本題觀念:
藥事法第八章「稽查及取締」第 77 條明定:直轄市或縣(市)衛生主管機關對於涉嫌之偽藥、禁藥,必須「先行就地封存」,抽取樣品檢驗後再行處理。(law.moj.gov.tw)
選項分析
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選項A 法院強制執行處
法院係司法執行機關,並無藥事法下封存藥品之行政權限,故排除。 -
選項B 直轄市或縣(市)衛生主管機關
法條明載其負責第一線稽查、封存及後續處置,符合題意,為正確答案。(law.moj.gov.tw) -
選項C 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)
TFDA屬中央衛生主管機關,主要負責政策、查驗登記與跨縣市業務;就地封存係地方衛生主管機關職責,非TFDA直接執行。 -
選項D 直轄市或縣(市)警察局
警察可配合取締行動,惟藥事法並未授權其主動封存藥品,故非正解。
答案解析
依藥事法第 77 條首段:「直轄市或縣(市)衛生主管機關,對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁藥或不良醫療器材,就偽藥、禁藥部分,應先行就地封存……」(law.moj.gov.tw)
法條明確指派地方衛生主管機關負責「就地封存」與抽樣檢驗,因此選項 B 為唯一正確答案。
核心知識點
- 藥事法第 77 條-地方衛生主管機關就地封存偽藥、禁藥後須抽樣檢驗。
- 「偽藥」與「禁藥」之定義、查獲程序及後續沒入銷燬(第 78、79 條)。
- 中央(TFDA)vs. 地方衛生主管機關權責區分:中央負責政策與跨區案件;地方負責稽查、封存、公告與強制回收。
- 稽查流程:舉發/緝獲 → 封存 → 抽驗 → 依檢驗結果及危害程度進一步處置(限期改製、退運、銷燬或公告停業)。