114年:藥學六(第2次)

若在夜市之檳榔攤販賣保力達B液,下列敘述何者最適當?

A該檳榔攤販若依成藥及固有成方製劑管理辦法規定,將保力達B液置於乙類成藥專設櫥櫃內,並妥 善貯藏,則可依法販賣之
B該檳榔攤得依大法官釋字第711號解釋,宣告藥師法第11條「藥師執業以一處為限」違憲,可聘管 理藥師兼管攤位,以調劑保力達B液
C衛生主管機關取締該檳榔攤,主要因該檳榔攤無藥商執照而販售藥品
D目前保力達B液與維士比液,均以藥食兩用管理,但販賣仍需向衛生福利部食品藥物管理署登記備 查

詳細解析

本題觀念:

含酒精之西藥內服液劑(如保力達 B、維士比)在我國被歸類為「醫師、藥師、藥劑生指示藥品」。指示藥品必須由領有藥商許可執照之藥局/藥房販售,並由藥師或藥劑生執行指導。一般攤販、雜貨店、檳榔攤若未取得藥商執照即販售,即違反《藥事法》第 27 條(須先登記為藥商)及第 92 條(無照販售之罰則)。(paolyta.com.tw)

選項分析

  • 選項 A
    乙類成藥可在百貨、雜貨店等設專櫃販售,但前提是該產品本身屬「乙類成藥」。保力達 B 液核准字號為「衛署藥製字第 003870 號」,分類為「醫師藥師藥劑生指示藥品」,並非乙類成藥;即使放入乙類專櫃亦屬違規。(paolyta.com.tw)

  • 選項 B
    釋字第 711 號確實宣告《藥師法》第 11 條「一處執業」規定違憲並限期失效,但:

    1. 攤販仍須先取得「藥局許可執照」或「藥品販賣業執照」;
    2. 仍須符合藥局設置標準(面積、動線、冷藏、處方調劑區等)。
      檳榔攤不具備藥局設施設備,即使

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