某君想要經營西藥零售及輸入業務，依據藥事法規定，下列敘述何者正確？

本題觀念：

藥商許可執照屬《藥事法》第27條所規範之「藥商登記」。

1. 申請權責－由營業所在地之直轄市 / 縣（市）衛生主管機關核准登記。
2. 登記事項－除門市(營業處所)外，只要有貯存、分裝或出貨功能的藥品倉庫，亦屬「營業場所」的一部分，必須一併列入許可內容。
3. 進口製劑分裝限制－《施行細則》第34條僅放行「輸入原料藥」得於 GMP 藥廠分裝，並未開放成品製劑。
4. 農藥屬《農藥管理法》管轄，販售須另領「農藥販賣業執照」，與藥商許可執照互不相通。

選項分析

• 選項A
  「應向衛生福利部食品藥物管理署申請藥商許可執照」
  •《藥事法》第27條明訂「凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記」(6laws.net)
  → 應向地方衛生局，而非食藥署，故錯誤。

• 選項B
  「申請藥商許可執照時，營業場所的範圍也包括貯存藥品倉庫」
  •《西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法》第3條列入「貯存藥品倉庫之場所」為許可內容(gazette.nat.gov.tw)
  •地方衛生局受理藥商登記時，亦要求倉庫地址一併列冊，以利稽查。
  → 此為法規明文要求，故正確。

• 選項C
  「輸入之製劑，可直接委託符合藥品優良製造規範之藥廠分裝後出售」
  •《施行細則》第34條僅准許「輸入原料藥」於 GMP 藥廠分裝；並未允許成品製劑分裝(s6law.com)
  → 故錯誤。

• 選項D
  「領有藥商許可執照後可以兼售農藥」
  •《農藥管理法》第26條規定販售農藥須另取『農藥販賣業執照』，與藥商許可執照無關(6laws.net)
  → 未領農藥販賣執照不得販售農藥，故錯誤。

答案解析

本題考察藥商登記之權責機關、營業場所範圍、進口製劑分裝限制及農藥販售管制。
唯一符合《藥事法》與相關子法規定者為選項 B—申請藥商許可執照時，貯存藥品倉庫屬營業場所，須與門市一併向地方衛生局登記並接受稽查。

核心知識點

1. 《藥事法》第27條：藥商登記由直轄市/縣（市）衛生主管機關核准。
2. 許可內容必含所有藥品存放地（含倉庫）。
3. 《施行細則》第34條：僅允許輸入「原料藥」分裝，成品製劑不得任意分裝。
4. 《農藥管理法》第26條：農藥販售需獨立執照；藥商許可執照無法涵蓋。
   熟記上述條文，可快速判斷藥事法規類考題之正確選項與干涉法規。