依據藥事法，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

藥事法對「偽藥」與「劣藥」有明確條文定義。

1. 偽藥（第20條）—任何核准藥品若有下列情形即屬偽藥：
   (1) 未經核准擅自製造；(2) 有效成分名稱與核准不符；(3) 將他人產品抽換或摻雜；(4) 塗改或更換有效期間標示。(6laws.net)
2. 劣藥（第21條）—核准藥品經稽查或檢驗，若有效成分之質、量或強度與核准不符，或其他八大瑕疵，皆屬劣藥。(6laws.net)

題幹即在考查考生能否準確分辨條文中對「偽藥」「劣藥」之歸類。

選項分析

• 選項A
  「未經核准擅自製造者為偽藥」—符合偽藥第20條第1款（未經核准擅自製造）。判斷正確。(6laws.net)

• 選項B
  「所含有效成分之質、量或強度與核准不

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