根據藥事法，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

藥事法第78～80條係規範偽藥、劣藥、禁藥之行政處分及藥品回收義務。第78條屬「廢（撤）照」處分，第79條是對查獲產品之沒入、銷燬或退運處置，第80條則強制業者於特定情形「通知並回收」市售品與庫存品，但並未於母法明定固定時限，而是授權子法《藥品回收處理辦法》按風險分級設定 24 小時～60 日不等的期限。

選項分析

• 選項A
  內容等同藥事法第78條第1項第1款：「製造或輸入偽藥、禁藥…廢止其全部藥物許可證、藥商許可執照…」(6laws.net)
  無錯誤。

• 選項B
  母法第80條第1項第5款確實規定「製造、輸入藥物許可證未申請展延」時須通知並回收，但條文用語為「並依規定期限收回市售品」，未載明「二個月」；實務上回收期限依《藥品回收處理辦法》按 Class I～III 分別為 24 小時、72 小時、10 日，最長 60 日，不是固定二個月。故將時限寫成「二個月內」違反現行法。(6laws.net)

• 選項C
  符合第79條第1項但書後段：「查獲之劣藥…如係核准輸入者，應即封存…責令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之」。(6laws.net)
  正確無誤。

• 選項D
  完全符合第79條第1項前段：「查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之」。(6laws.net)
  正確無誤。

答案解析

藥事法對回收時限僅授權子法規定，母法並未明確寫「二個月」。題幹將此時限直接寫進母法條文，與現行立法不符，因此錯誤的是選項 B。

核心知識點

1. 藥事法第78條：
   • 製造或輸入偽藥／禁藥 → 原核准機關「全面廢照」。
2. 藥事法第79條：
   • 偽藥、禁藥 → 直接沒入銷燬。
   • 劣藥（核准輸入）→ 封存＋限期退運，逾期沒燬。
3. 藥事法第80條：七款回收事由（許可證未展延、偽藥等）。
   • 僅說「依規定期限」回收；實際期限依《藥品回收處理辦法》按 recall class 最長 60 日。
   • 考題常以「二個月內」混淆，須注意母法與子法差異。
     熟記 78、79、80 條核心條文與行政處分種類（廢照／公告停業／沒入銷燬／退運），並分辨母法只授權、不載明具體期限的回收規定，以避免選項陷阱。

臨床重要性

臨床藥師、藥局負責人遇到藥品被公告回收（包括許可證未展延）須即時通知並於子法規定期限內回收；違反則涉第91、94條罰則，且可能被追溯行政責任。了解法條可確保合法經營與病患用藥安全。