高博士與其研發團隊開發出治療心臟病之處方藥順利上市，有關藥事法對於此藥品廣告之規定，下列敘述何者錯誤？①得藉採訪或報導開發過程為宣傳　②藥品廣告核准之有效期間是一年　③不得於廣播及電視廣告　④高博士可用個人名義向衛生單位申請藥品廣告

本題觀念：

藥品屬高度管制商品，其對一般大眾之廣告必須符合法律規定。臺灣《藥事法》第七章「藥物廣告之管理」對「廣告型態禁止事項」「刊播媒體限制」「核准有效期間」及「申請主體」均有明確條文。本題考察考生對上述四大面向之熟悉程度。

選項分析

• 選項①　得藉採訪或報導開發過程為宣傳
  《藥事法》第68條列舉禁止方式之第3款明定「藉採訪或報導為宣傳」屬違法，任何內容只要具備廣告意圖即被視為藥物廣告而受禁(6laws.net)。故①為錯誤敘述。

• 選項②　藥品廣告核准之有效期間是一年
  《藥事法》第66條之1第1項：「藥物廣告經核准者，其有效期間為一年……期滿仍需繼續廣告者，得申請展延。」(6laws.net)。故②為正確敘述。

• 選項③　不得於廣播及電視廣告
  《藥事法》第67條規定，須由醫師處方或主管機關公告指定之藥品，其廣告「以登載於學術性醫療刊物為限」，等同排除對一般大眾之電視、廣播等大眾媒體刊播(6laws.net)。故③為正確敘述。

• 選項④　高博士可用個人名義向衛生單位申請藥品廣告
  依中央及地方衛生機關「藥品廣告申請與展延審查須知」，申請人須為持有藥商許可執照及該藥品許可證之「藥商」，需以公司章提出，個人名義不符資格(service.gov.taipei)。故④為錯誤敘述。

答案解析

錯誤敘述為①與④，因此正確選項為 D。
考題關鍵：

1. 禁止型態（Art.68）—任何變相採訪、報導皆屬違法廣告。
2. 有效期間（Art.66-1）—核准僅一年，須按年展延。
3. 媒體限制（Art.67）—處方藥僅能出現在醫療專業刊物。
4. 申請主體—需為持證藥商，不得以個人名義申請。

核心知識點

1. 法條定位：
   • Art.66-1：藥物廣告核准期限 1 年，可逐年展延
   • Art.67：處方藥廣告僅限醫學專刊，禁止對大眾媒體
   • Art.68：禁止方式—假借名義、書刊保證、採訪報導等
2. 審查流程：申請人須同時具「藥商許可執照」與「藥品許可證」，繳交核定表、文案並於期限前辦理展延。
3. 考生須熟記：任何「軟性採訪」若夾帶功效暗示，即構成違法藥品廣告；有效期滿未展延視同無照廣告，最高可依 Art.92 處新臺幣 50–250 萬罰鍰並勒令停止。