小飛患有過動症，想隨身攜帶第三級管制藥品methylphenidate出國，以便持續治療，依管制藥品管理條例施行細則，應提具下列何種資料報請衛生福利部食品藥物管理署備查？①載明病名、治療經過及必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書　②出國期間　③機票影本　④出國口岸　⑤攜帶數量及規格

本題觀念：

依據「管制藥品管理條例施行細則」第 18 條，病人攜帶第一級至第三級管制藥品（如 methylphenidate）出國，須向食品藥物管理署（TFDA）報備。除醫師診斷證明書外，聲明書還必須載明「藥品品名‧規格‧數量」「出國期間」及「出國口岸」等 4 項要件。條文並未要求檢附機票影本。(lawplayer.com)

選項分析

• 選項A（①②④⑤）
  ①醫師診斷證明書、②出國期間、④出國口岸、⑤攜帶數量及規格，完全符合第 18 條所要求的 1 份診斷證明書＋聲明書 4 要件，資料齊備。

• 選項B（②④⑤）
  缺少醫師診斷證明書（①），不符「檢附聲明書與醫師診斷證明書」之規定，故錯。

• 選項C（①⑤）
  缺少「出國期間」（②）與「出國口岸」（④），資料不足，故錯。

• 選項D（①②③④⑤）
  雖包含必要資料，但多了「機票影本」（③）。機票非第 18 條明文要件，試題問「應提具下列何種資料」，多出不必要文件視為不合題意，故錯。

答案解析

第 18 條明文：「得檢附聲明書與載明病名、治療經過及必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書…聲明書並應載明：一、姓名等基本資料；二、管制藥品品名、規格及數量；三、出國（入國）期間；四、出國（入國）口岸。」
無論是個人自用或家長為未成年攜帶，皆應據此格式填具；機票僅屬輔助證明，非法定必備文件。故正確答案為「僅①②④⑤」。

核心知識點

1. 法源：管制藥品管理條例施行細則第 18 條。
2. 必備文件：
   • 醫師診斷證明書（載明病名、治療經過與用藥理由）。
   • 聲明書 4 要件：姓名等基本資料、藥品品名/規格/數量、出國期間、出國口岸。
3. 應用：適用於第 1–3 級管制藥品（如 methylphenidate、zolpidem 等），攜帶量以自用為限並須隨身攜帶。
   考生需熟記條文細節，特別是聲明書 4 要件與「機票非必要」的考點，以應付法規題。