有關藥害救濟制度之立法宗旨，下列何者正確？

本題觀念：

藥害救濟（Drug Injury Relief）屬「無過失補償制度」，核心精神是在病人已「正當使用合法藥物」卻仍因藥品不良反應受害時，由國家先行給予經濟補償，以維護人民生命健康權並減輕訴訟負擔。藥害救濟法第 1 條明定立法目的：「為使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟，特制定本法。」(law.moj.gov.tw)

選項分析

• 選項 A
  「為使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟」──此與法條文字完全相符，正是藥害救濟法的立法宗旨，故為正確。

• 選項 B
  「強化上市後品質監測，保障病人用藥安全」──上市後藥物安全監測屬於藥品上市後監視（pharmacovigilance）及醫療器材監控體系，主要法律依據是藥事法及其子法，而非藥害救濟法之立法宗旨，因此並非正確答案。

• 選項 C
  「與藥品優良製造準則競合，精進法規科學進步」──GMP（Good Manufacturing Practice）旨在確保生產品質，屬製造管理層面的預防措施；與提供受害者金錢救濟的藥害救濟制度性質不同，無「競合」或「立法宗旨」之關連。

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