有關調製危害性注射藥品的環境，下列敘述何者正確？

本題觀念：

本題在考 USP〈800〉下，有害性（hazardous）注射劑（sterile hazardous drugs）調製時，對於配藥工作環境壓差（cleanroom與前室之間的相對負/正壓）及採用之主要工程控制裝置（primary engineering control, PEC）的型式（水平或垂直層流工作臺）之要求。

USP〈800〉規範 sterile compounding of hazardous drugs 必須在專用的 containment buffer room 中進行，該緩衝室（buffer room）需維持負壓以防逸散有害空氣，並且配合使用能同時保護操作者及製劑之 PEC（例如 Class II 生物安全櫃，屬垂直下吹型垂直層流）。

選項分析

• 選項A：清淨室相對於前室為正壓、操作臺用水平式層流。
  正壓及水平式層流工作臺適用於非危害性之無菌配製（USP〈797〉non-hazardous sterile compounding），水平層流只能保護產品，無法防止有害藥物逸散至操作者及環境，且 USP〈800〉對有害藥品要求 buffer room 負壓才能收納逸散風險，故此選項不符約定([nuaire.com](https://www.nuaire.com/en/products/laminar-airflow-workst

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