113年:藥學四(第2次)
用玻璃瓶包裝注射液時,最不可能發生下列何種情況?
A在pH值>9時會釋出抗氧化劑
B在pH值>10時可能剝落出玻璃顆粒
C當pH值偏高時主要釋出物質是silicon和sodium
D會吸附藥品主成分
詳細解析
本題觀念
本題探討玻璃瓶作為注射劑容器時,與藥液間的相互作用,包括可浸出(leachables)、剝落(delamination)以及吸附(adsorption)等多種情形。
選項分析
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選項A 在 pH >9 時會釋出抗氧化劑
玻璃主要成分為 SiO₂ 基礎骨架與少量 Na₂O、B₂O₃ 等助熔劑,並不含有任何抗氧化劑成分;在鹼性條件下釋出的僅是玻璃碎屑及金屬離子,而非抗氧化劑,因此此項敘述不合理。 -
選項B 在 pH >10 時可能剝落出玻璃顆粒
強鹼環境下,玻璃網狀結構因網絡水解及去聚合作用而被破壞,會釋出 Si、Na 等離子,並形成微細片狀玻璃剝落(delamination) 。 -
選項C 當 pH 值偏高時主要釋出物質是 silicon 和 sodium
在 pH > 9–10 時,玻璃中之鈉離子經離子交換優先被釋出,隨後玻璃網絡進一步分解並釋出矽酸鹽,故主要浸出物確實為 Si 及 Na 。 -
選項D 會吸附藥品主成分
未做內層矽塗層處理的玻璃瓶表面易使蛋白質或帶疏水基團之分子吸附,臨床上曾利用塗層(如 SiO₂)來減少此類吸附現象 。
答案解析
四個選項中,只有選項A 提及「抗氧化劑」與玻璃瓶浸出行為完全不符。玻璃瓶在高 pH 下釋出的僅是主要成分 Si
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