112年:藥學四(第1次)
口服固體劑型之藥瓶內,可能會置入如棉花、人造絲(rayon)與聚酯纖維(polyester)材質之填充物,下列敘述何者錯誤?
A填充物可減少藥品運送時造成之破損與擠壓
B植物來源的棉花,須經過前處理,以去除不純物
C題目中三種填充物,以人造絲所含的水份量最少
D人造絲填充物可能與膠囊殼中之明膠產生鍵結,形成 furfural
詳細解析
本題觀念:
本題探討口服固體劑型藥瓶內使用的填充物(pharmaceutical coil)材質差異與其性質,重點在於常用三種材質—棉花 (cotton)、人造絲 (rayon) 及聚酯纖維 (polyester) 的物理化學特性與與藥品容器及膠囊明膠的相互作用。
選項分析
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選項A
填充物可減少藥品運送時造成之破損與擠壓。
根據包材廠商資料,rayon、cotton、polyester 等纖維 coil 置入藥瓶中即為防止片劑、膠囊於運輸過程中因晃動而破損或變形,並可維持乾燥環境,確保藥品穩定與完整性(kosmakare.com)。此敘述正確。 -
選項B
植物來源的棉花,須經過前處理,以去除不純物。
USP〈670〉規範中,Purified Cotton 必須「剝除附著雜質、去除脂肪物並漂白」,才能作為藥用填充用纖維(doi.usp.org)。因此此敘述正確。 -
選項C
題目中三種填充物,以人造絲所含的水份量最少。
根據 QC of
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