下列有關藥政管理體系之敘述，何者正確？

本題觀念：

我國藥政管理體系之法源依據為《藥事法》。中央衛生主管機關可「得」專設藥物管理機關；現行組織為衛生福利部食品藥物管理署（TFDA），署內設七個業務組，其中「醫療器材及化粧品組」負責醫材與化粧品之法規管理。地方衛生主管機關僅在「必要時」得報准設置藥物管理機關。另財團法人醫藥工業技術發展中心（PITDC）為經濟部工業局輔導成立之財團法人，並非TFDA附屬單位。

選項分析

• 選項A
  《藥事法》第3條規定：「中央衛生主管機關得專設藥物管理機關；直轄市及縣（市）衛生主管機關於必要時亦得報准設置。」條文用字為「得」，顯示地方僅「得」設，不是「應」設。敘述改成「亦應設立」屬強制語氣，與法條不符。(president.gov.tw)

• 選項B
  我國中央藥物管理機關即衛生福利部食品藥物管理署（TFDA），而非署內之「藥品組」。藥品組只是TFDA七個業務組之一，並不足以代表整體中央權責機關，因此此敘述錯誤。(mohw.gov.tw)

• 選項C
  醫藥工業技術發展中心（PITDC）係財團法人

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