衛生局稽查發現，小明在自家工廠製造仿真品的 A 藥品，此仿真品之 A 藥品係屬藥事法所規定之何種藥品？

本題觀念：

本題考查《藥事法》中對各類違法藥品的法定分類，特別是「偽藥(counterfeit drugs)」的概念與要件。

選項分析

• 選項A 偽藥
  《藥事法》第20條明文：「經檢查或檢驗，發現藥物具有下列情形之一者，即為偽藥：

  1. 未經核准製造；
  2. 主成分與核准不符；
  3. 摻以他人產品；
  4. 效期標示或標籤變造。」
     小明自家工廠仿冒製造A藥品，屬「未經核准製造」，完全符合偽藥定義 (law.moj.gov.tw)。

• 選項B 劣藥
  法條並無「劣藥」此用語，但有「標示不實藥物(misbranded drugs)」。《藥事法》第21條規定，已核准藥品若「品質、效能或標示與核准不符、含有異物等」構成標示不實。此乃品質或標示瑕疵，非仿冒他人產品，與本案例不同 (law.moj.gov.tw)。

• 選項C 禁藥
  《藥事法》第22條所稱「禁藥(prohibited drugs)」係指

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