某藥品成分為 aspirin ，核定之適應症為「解熱鎮痛」，經稽查發現製造者擅自將適應症增加「冠狀動脈疾病」，此藥品係屬藥事法所稱之：

本題觀念：

藥事法對「偽藥、禁藥、劣藥」各有明確定義。凡已取得藥品許可證之藥品，若「主治效能（適應症）與核准不符」，即屬「劣藥」﹝藥事法第21條第1款第5目﹞(6laws.net)。

選項分析

• 選項A 劣藥
  ‧定義列於藥事法第21條：「核准之藥品經稽查或檢驗…五、主治效能與核准不符者」(6laws.net)。本題中製造者私自把 aspirin 的適應症由「解熱鎮痛」新增為「冠狀動脈疾病」，正屬核准適應症不符的情形，故符合劣藥要件。

• 選項B 偽藥
  偽藥係「未經核准擅自製造、成分名稱與核准不符、抽換或摻雜他人產品、塗改有效期間」等情形(6laws.net)。本題僅變更適應症，未涉未經核准製造或成分不符，故非偽藥。

• 選項C 禁藥

...（解析預覽）...