某藥商持有必要藥品清單品項 diazepam 肛門劑型之製造許可證，因颱風致廠房淹水而半年無法製造該藥且無庫存，下列敘述何者正確？

本題觀念

本題重點在於《藥事法》第27-2條關於「必要藥品」（亦即《必要藥品清單》所列品項）在遇到生產、輸入中斷或可能不足供應時之通報義務與中央衛生主管機關（衛生福利部）可採取之專案製造／輸入核准措施，及其法律效力範圍。

選項分析

• 選項A：
  敘述「本案屬不應歸責於藥商事由，不必通報」。
  事實上，依《藥事法》第27-2條第1項附句，即使因天災等非歸責於藥商之事由，仍應於事件發生後30日內向中央衛生主管機關通報，並不得免除通報義務。
  (law.moj.gov.tw)

• 選項B：
  敘述「diazepam屬第三級管制藥品，藥商應於颱風解除後儘速復原，並經衛生福利部實地查廠核准後，方能繼續生產本藥」。
  雖然diazepam為毒品及管制藥品，但關於必要藥品短缺情形，法條並未規定必須由衛福部進行實地查廠才能復工；僅需依第27-2條通報，後續由食藥署評估是否專案核准製造或輸入，即可暫時免除查驗登記（Article 39）之限制。此選項引申之「查廠核准」並非本題核心規定。

• 選項C：
  敘述「應於事件發生後3

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