111年:藥學六(第1次)
依全民健康保險藥品價格調整作業辦法之規定,下列何者非屬同成分、同含量、同規格且同劑型藥品以分組分類( Grouping)方式逐步縮小支付價格差異?
A逾專利期
B年代久遠
C執行 BA/BE
D品質較無爭議
詳細解析
本題觀念:
本題考全民健康保險「藥品價格調整作業辦法」中,對同成分、同含量、同規格及同劑型藥品,以「分組分類(Grouping)」方式,根據藥品的不同屬性(如專利狀態、歷史給付年限、品質認證等)逐步縮小支付價格差異的規定。
選項分析
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選項A 逾專利期
「分組分類」首先依專利與否劃分兩大類:專利期內藥品與逾(無)專利藥品,再就逾專利的藥品進一步細分,故「逾專利期」屬於分組分類依據之一。(lawplayer.com) -
選項B 年代久遠
在實務調整中,對於健保給付超過15年(即上市年代久遠)的老藥,會採取「三同」(同成分、同品質、同價格)政策;雖此來源於「藥物給付項目及支付標準」,但在價格調整作業中,亦常視這類舊藥為獨立分組,納入分組分類考量。(mohw.gov.tw) -
選項C 執行 BA/BE
BA/BE(Bioavailability/Bioequivalence)試驗係學名藥核准之條件,並非本辦法「分組分類」依據;分組依據重點
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