111年:藥學六(第2次)
依現行化粧品衛生管理條例之規定,含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品,何者無須辦理查驗登記?
A1% benzophenone-8
B2% titanium dioxide
C3% p-aminobenzoic acid
D4% octyl salicylate
詳細解析
本題觀念:
化粧品中「特定用途成分」(如防曬劑)屬於法規所稱之含藥(特定用途)化粧品,製造或輸入時須向衛生主管機關申請查驗登記並獲發許可證,始得上市;唯物理性防曬劑Titanium dioxide於產品中含量在25%(w/w)以下,並非以奈米噴霧劑型態添加者,依衛福部2017年公告屬一般化粧品管理,免辦查驗登記。
選項分析
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選項A 1% benzophenone-8
benzophenone-8屬化學性UV-B過濾劑,依「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」列管為防曬劑類特定用途成分,製造或輸入時須辦理查驗登記,濃度1%仍在允許使用範圍內,惟不免辦登記。 (mohw.gov.tw) -
選項B 2% titanium dioxide
Titanium dioxide(二氧化鈦)於一般化粧品中使用,若非奈米噴霧劑型且含量百分比≤25%,即採一般化粧品管理,製造或輸入不需辦理含藥化粧品查驗登記。此規定依衛福部106年4月14日公告「修正化粧品中含Titanium dioxide成分管理規定」。([fda.gov.tw](https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cchk=4
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