依健保藥品支付價格訂定原則，下列何者非屬新建議收載全民健康保險藥品之分類？

本題觀念：

本題考全民健康保險「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第十二條之一中，關於「新建議收載全民健康保險藥品之分類」的內容。重點在辨識哪些屬於新建議收載之分類範疇，哪些不屬。

選項分析

• 選項 A：經主管機關核准認定之生物相似性藥品
  於第十二條之一中，生物相似性藥品即為新建議收載之分類項目之一。政策明定符合主管機關生物相似性藥品審查標準者，可依此向健保署提出建議並收載，屬合法分類。(info.nhi.gov.tw)

• 選項 B：臨床價值相近於已收載核價參考品之新藥
  見第十二條之一「第2類新藥」中之第2B類，即「臨床價值相近於已收載核價參考品之新藥」。此為新藥分類內的子類，符合收載原則。(info.nhi.gov.tw)

• 選項 C：顯示臨床療效有明顯改善之突破創新新藥
  即第十二條之一「第1類新藥」，必須透過head-to-head或indirect clinical comparison證明臨床療效

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