調製全靜脈營養的 clean room ，最適宜的溫度與相對濕度（ RH ）為何？

本題觀念：

全靜脈營養（Total Parenteral Nutrition, TPN）屬於無菌配製（sterile compounding）的範疇，必須在潔淨室（clean room）中進行，以避免微生物或顆粒污染。根據 USP <797> 等無菌配製標準，潔淨室環境控制重點包含潔淨度等級（ISO Class）、換氣次數、壓力差、溫度及相對濕度（RH），其中溫濕度控制不僅影響操作人員舒適度，也關乎微生物增生與靜電管理。

選項分析

• 選項 A：15°C，35～45% RH
  ・15°C 明顯低於 USP <797> 建議「20°C 或更低」，雖符合「更低溫度可抑制微生物增長」原則，但操作極度不舒適，且低於建議下限，實務上不採用。
  ・RH 35～45% 在 35～65% 範圍內，但與溫度不匹配，故整體不符合。

• 選項 B：20°C，35～45% RH
  ・溫度 20°C 剛好相符或低於 USP <797>「20°C or cooler」建議，同時也是操作人員穿無塵衣進行長時間操作的舒適溫度 ([grifolsinclusiv.com](https://www.grifolsinclusiv.com/en/modular-cleanroom-systems-and-consulting-misterium/iso-usp-guidelines

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