110年:藥學四(第1次)
根據 USP之藥品儲存溫度之定義，下列配對何者錯誤？
A冷凍（ freezer）： -25℃ 至 -10℃
B控制冷溫（ controlled cold temperature ）： 2℃ 至 8℃
C涼（ cool）： 8℃至 15℃
D控制室溫（ controlled room temperature ）： 15℃ 至 25℃
詳細解析
本題觀念：
USP General Notices／<659>與<1079>對藥品「儲存溫度」的官方定義。考生須精確記憶各溫度帶的數值，尤其是「Controlled room temperature」20–25 °C及其可接受的短暫漂移範圍。
選項分析
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選項A
Freezer：-25 °C 至 -10 °C。USP 將 frozen 產品設定於此溫域，屬正確範圍。(id.scribd.com) -
選項B
Controlled cold temperature：2 °C 至 8 °C。USP 在 2021 以前多以「Refrigerator / Controlled cold」2–8 °C 為基準（新版<659>允許 2–15 °C 的 excursion，但核心區間仍含 2–8 °C），故此配對可被視為正確。(sensitech.com) -
選項C
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