有關臨時調製（ extemporaneous compounding ）的儲存及管理，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題探討臨時調製藥品（extemporaneous compounding）在完成後於儲存、標示與管理面所應遵循之原則，重點包括：不得以原廠出廠效期取代調製後的使用期限、調製後成品與其來源原料之批號追溯機制、成品含量與儲存條件標示，以及使用方法之說明。

選項分析

• 選項A「不應以藥品原出廠效期為調製後的使用期限」
  根據我國《藥品優良調劑作業準則》第三十四條，調製後藥品容器須標示使用期限（beyond‐use date），而非原廠印示之有效期限，調製者應依藥品安定性資料擇定適當使用期限(law.moj.gov.tw)。此敘述符合規範，非錯誤選項。

• 選項B「不須標示該次調製所使用的藥品批號」
  雖然《優良調劑作業準則》容器標籤項目未明訂原料批號，但調製品之管理（compounding record）必須完整記錄所有使用成分之來源、批號及有效期限，以利品質追溯與不良事件調查。以美國各州法規為例，Okla. Admin. Code § 535:15-10-8.3規定調劑紀錄須載明每一成分之批號與製造廠商([law.cornell.edu](

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