109年:藥學四(第1次)
有關 USP Bacterial Endotoxins Test 的敘述，下列何者錯誤？
A使用 Limulus Amebocyte Lysate test 進行熱原試驗
B有熱原存在時，試劑會反應形成凝膠 狀
C可檢測革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌 產生之熱原
D檢測 sensitivity 優於使用兔子的定性發熱反應試驗
詳細解析
本題觀念
USP〈85〉Bacterial Endotoxins Test (BET) 採用 Limulus Amebocyte Lysate (LAL) 試劑，專一檢測革蘭氏陰性菌外膜所含的內毒素（endotoxin），以評估藥品或醫療器材的熱原性(pyrogenicity)。
選項分析
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選項A: 使用 Limulus Amebocyte Lysate test 進行熱原試驗
USP〈85〉明訂 BET 採用 LAL 試劑替代兔子發熱試驗(rabbit pyrogen test)，透過 LAL 凝血級聯反應檢測細菌內毒素(measurlabs.com)。正確。 -
選項B: 有熱原存在時，試劑會反應形成凝膠狀
LAL Gel-clot 技術遇到內毒素後會產生膠狀凝塊(clot)，用以定性偵測最低內毒素濃度(pharmastate.academy)。正確。 -
選項C: 可檢測革蘭氏陽性菌與革蘭氏
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