109年:藥學四(第1次)

藥品不良反應( ADRs )通報時無須評估下列那一項?

A嚴重度( severity )
B相關性( causality )
C預防性( preventability )
D可近性( accessibility )

詳細解析

本題觀念:

藥品不良反應(ADR)的通報與評估需記錄並分析事件的嚴重性(Severity)、因果關係(Causality)及可預防性(Preventability)等,以利藥物警戒與後續處置。選項中「可近性(Accessibility)」並非ADR通報評估的標準項目。

選項分析

  • 選項A 嚴重度(severity)
    評估ADR的嚴重度常用Modified Hartwig and Siegel Scale分級,例如輕度(mild)、中度(moderate)、重度(severe)等,能反映反應對病人之影響程度,是通報時須填報之欄位 (journals.lww.com)。

  • 選項B 相關性(causality)
    WHO-UMC因果關係評估法或Naranjo算法常被應用於判定藥物與不良反應間的因果關係,如「Certain」、「Probable」、「Possible」等,是藥政機關及臨床ADR通報必需之評估 ([zh.wikipedia.org](https://zh.wiki

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