109年:藥學六(第1次)

某血友病患者住院時,使用遭污染之血液製劑而感染愛滋病毒,下列敘述何者正確?

A血液製劑非屬全民健康保險給付範圍
B患者可經訴願管道,請衛生福利部代位請求賠償
C該血液製劑係遭病毒 污染,不得申請藥害救濟
D該患者知有藥害時起七年 內,皆可請求藥害救濟

詳細解析

本題觀念:

本題核心在於對「藥害救濟法」與「全民健康保險」給付範圍及申請期限的認識,以及血液製劑(如輸血用血液製品)發生污染所致感染,是否屬於藥害救濟的適用範圍。

選項分析

  • 選項A
    「血液製劑非屬全民健康保險給付範圍」 全民健康保險對醫療院所所提供之血液製品(包括輸血用套組、加溫輸液輸血套等)均有給付規定。實務上,健保署自109年起即將「加溫輸血輸液套」納入特殊材料給付範圍,可用於常規手術及外傷急救情境,顯示輸血相關材料屬健保給付項目之一(cosmomed.com.tw)。因此A錯誤。

  • 選項B
    「患者可經訴願管道,請衛生福利部代位請求賠償」 血液製劑污染屬於血液安全管理範疇,可依《血液製劑條例》或醫療糾紛救濟管道主動向製造或供應者求償,並無衛福部代位求償之規定,亦非透過行政訴願程序由衛福部代為向血液製劑廠商請求賠償,故B錯誤。

  • 選項C
    「該血液製劑係遭病毒污染,不得申請藥害救濟」 《藥害救濟法》第3條規定,僅適用於「因正當使用合法藥物」所致之不良反應(藥害),且須屬藥物本身在規範用途內產生的副作用;血液製劑遭污染屬於製程或品質瑕疵,非藥物「不良反應」,因此

...(解析預覽)...