以品管樣本（ quality control material ）執行內部品管測試之敘述，下列何者最適當？

本題觀念

針對臨床檢驗室之內部品管（IQC）作業，品管樣本批號變更時的新批號品管樣本驗證要求、未經濃度標示（unassayed）品管樣本需自行制定濃度區間，以及品管失敗後的系統性故障排除與校正（recalibration）順序。

選項分析

• 選項A
  新批號品管樣本在首次使用前必須進行性能驗證（例如每一檢測項目20天各1次或5天每天兩次、triplicate），才能建立平均值與標準差；在尚未建立穩定範圍前，新批號品管對於偵測儀器微小偏移的能力較差，反而是已累積歷史數據、範圍已確立的舊批號品管樣本較適合敏感偵測儀器系統性誤差 (thieme-connect.com)。

• 選項B
  品管樣本批號屬於內部品質監控材料，與檢驗試劑的批號性質不同。檢驗試劑失效或批次間漂移應以試劑驗證（lot-to-lot verification）流程進行，且品質監控材料本身並不能「較早」偵測試劑全批次之失效，錯誤。

• 選項C
  未經濃度標示（unassayed）之內部品管樣本，必須自行測定並制訂品管濃度區間（如 mean ± 2 SD）才能作為控制上限與下限，否則無

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