有關檢測人類絨毛膜性腺激素（ hCG）的免疫學方法，下列敘述何者正確？

本題觀念：

探討各種免疫分析法檢測人類絨毛膜性腺激素（hCG）的原理與特異性，並比較常見技術（如抗體選擇、膠體免疫抑制劑試驗、放射受體分析、固相夾心法）的優劣與交叉反應。

選項分析

• 選項A
  採用抗α次單元抗體（anti-α hCG）可以降低與LH的交叉反應？
  α次單元（α-subunit）在hCG、LH、FSH、TSH間高度保守，共用相同結構域。使用anti-α抗體不僅無法避免LH交叉，反而會導致更多共用α次單元的交叉結合，使特異性變差 (creative-biolabs.com)。

• 選項B
  乳膠顆粒凝集抑制分析法（latex particle agglutination inhibition assay），發生凝集即為陽性？
  抑制分析的原理為：若樣本含hCG，先與抗hCG抗體結合，剩餘的自由抗體無法與覆載hCG的乳膠顆粒交聯，故不會觀察到凝集。亦即「無凝集→陽性」，而「有凝集→陰性」 (bioscience.com.pk)。此選項敘述顛倒，錯誤。

• 選項C
  放射受體分析法（RRA）相比放射免疫法（RIA）更快速且特異性高？
  Radioreceptor assay 雖然在某些情況下可省去分離步驟而較為快速，但由於受體－配體交互具有群體性，往往對同一受體有親和性者（包括結構相似的激素）都可能結合，特異性普遍低於抗體－抗原反應的RIA (pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)。此選項誇大RRA特異性，錯誤。

• 選項D
  固相免疫分析法（solid phase immunoassay），使用雙抗體，必須辨識不同的抗原表位（hCG epitopes）？
  Sandwich immunoassay（固相夾心法）原理即為：捕捉抗體固定於固相，與樣本中抗原結合後，再加入偵測抗體標誌另一表位，以形成「抗體–抗原–抗體」複合物。若偵測抗體與捕捉抗體競爭同一表位或結構重疊，將無法形成夾心，影響定量與特異性。因此必須使用二株辨認不同抗原表位的抗體，才能兼顧靈敏度與特異性 (elsevier-elibrary.com)。此選項正確。

答案解析

hCG屬於α、β兩次單元異源結合的糖蛋白激素家族，α次單元與LH、FSH、TSH共用，β次單元則提供分子特異性。常見免疫學檢測要提升特異性，會採用：

1. Sandwich（夾心）免疫分析：雙抗體辨認不同表位，避免free subunit或異源激素干擾。
2. 抑制或競爭分析：須留意凝集陽性/陰性反應的解讀。
3. 抗體來源與表位精選：選用anti-β subunit或beta-core fragment特異性抗體，降低與LH β次單元15–20%同源性的交叉反應。

因此，唯有選項D完整點出夾心法必須「不同表位」的雙抗體設計，才能達到高靈敏及特異的hCG定量；其他選項則在交叉、反應原理或特異性方面描述錯誤。

核心知識點

• hCG分子結構：α次單元（共用）＋β次單元（特異）
• 免疫分析法分類
  • 競爭與抑制法：競爭標誌結合→定量；抑制法→有無凝集解讀
  • Sandwich固相法：捕捉＋偵測，需不同表位抗體
  • 放射免疫分析（RIA）vs 放射受體分析（RRA）：抗體特異高於受體系，RRA特異性較低
• 常見交叉反應來源：α次單元相同、β次單元部分同源
• 設計高特異性hCG assay要點：anti-β特異抗體、表位選擇、雙抗體夾心

臨床重要性

高靈敏、高特異的hCG定量對早期妊娠確認、異位妊娠篩檢、滋養細胞疾病追蹤等臨床管理至關緊要；正確選用免疫分析法可避免假陽性/假陰性結果，影響診斷與治療決策。