下列何種臨床實驗室試驗最適合用來篩檢 C型肝炎病毒感染?
詳細解析
本題觀念:
本題探討 HCV 感染的初步篩檢檢驗,在大規模篩檢時應選用何種實驗室方法,以快速、高靈敏且具成本效益的方式識別可能感染者。
選項分析
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選項A
ELISA 測定 C 型肝炎病毒 IgG(anti-HCV antibody)
美國 CDC 及多數國際指南均建議以 FDA 核准的 anti-HCV antibody 測試(常為第三代 ELISA/EIA 或快速試劑)做為首選篩檢方法,靈敏度達 97–100%、特異度 >99%,對陽性反射於 HCV RNA NAT 進一步確認現症感染。(cdc.gov) -
選項B
免疫螢光試驗測 C 型肝炎病毒 IgM(IgM anti-HCV)
臨床上並無標準化商用 IgM anti-HCV assay,多為「in-house」實驗室方法,缺乏 FDA 核准且靈敏度、特異度無法與第三代 ELISA 相提並論;IgM 反應不僅時序不定,也難以區分急性與慢性感染,不適用於初篩。(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) -
選項C
快篩試劑測病毒非特異性抗原
市面上僅少見 HCV core antigen assay,敏感度約 90%,低於 RNA 檢測;未獲 FDA 核准作為普遍篩檢工具,「非特異性抗原」更無臨床意義,無法作為標準篩檢。(cdc.gov) -
選項D
西方墨點法(Western blot)測 C 型肝炎病毒特異性抗原
Western blot(或 RIBA)過去用於 anti-HCV 陽性後的補充確認,屬抗體確認試驗而非抗原檢測。因流程繁複、成本高昂,且已被 NAT(核酸檢測)取代,不適合用於大規模初篩。(health.ny.gov)
答案解析
篩檢 HCV 感染時,首選應使用 anti-HCV antibody assay(ELISA/EIA 或快速抗體試劑)。此法具備高敏、特性佳、成本低及自動化程度高等優點,可一次性檢測出既往或現有感染者。對 anti-HCV 陽性結果,再 reflex 進行 HCV RNA NAT 以確認現症感染。IgM 檢測、核心抗原檢測與 Western blot 均非初篩首選,或非臨床常規核准試驗,故選項 A 為最適篩檢方法。
核心知識點
- HCV 篩檢與診斷流程
- 初篩:anti-HCV antibody (ELISA/EIA/rapid antibody) (cdc.gov)
- 反射確認:HCV RNA NAT (qualitative/quantitative)
- 第三代 ELISA 特點
- 抗原結合 CORE、NS3、NS4、NS5 等重組蛋白
- 靈敏度 97–100%、特異度 >99% (ncbi.nlm.nih.gov)
- IgM anti-HCV:非標準化,無臨床篩檢應用
- HCV core antigen assay:敏感度不足、未普遍核准
- Western blot/RIBA:抗體補充確認,用於篩檢陽性後排除偽陽性,不做首篩
臨床重要性
早期篩檢 HCV 感染並及早介入治療,可預防肝硬化與肝細胞癌發生。結合一次性 anti-HCV antibody 篩檢與自動 reflex HCV RNA 检測,可有效提升確診、連結照護與治癒率,符合國際 HCV 消滅策略。