有關人類乳突病毒（ human papillomavirus ）分子檢測技術的敘述，下列何者最不適當？

本題觀念：

此題探討常見的高危型人類乳突病毒（HPV）分子檢測法的原理與特色，包括信號放大雜交技術（Hybrid Capture Ⅱ）、即時 PCR（Cobas HPV test）以及核酸放大技術（APTIMA HPV assay）的不同機制與臨床沿革。

選項分析

• 選項A
  Hybrid Capture Ⅱ（HC2）屬於信號放大型核酸雜交檢測法，其以多重 RNA 探針與樣本中變性後的 HPV DNA 形成 DNA–RNA 雜交體，並以抗體捕捉／化學發光偵測，因此敘述「以 RNA 探針與 HPV DNA 進行雜交」正確。(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)

• 選項B
  HC2 在1999年由 FDA 核准用於臨床高危型 HPV 篩檢（取代1995年較少使用的 HC1），為首個獲得美國 FDA 核准的大規模 HPV DNA 檢測方法，故此敘述亦屬正確。(pmc.ncbi.nlm.nih.gov)

• 選項C
  APTIMA HPV assay 偵測對象為 HPV E6/E7 mRNA，不採用 PCR 放大，而是以 Transcription-Mediated Amplification（TMA，轉錄媒介放大）結合 Hybridization Protection Assay（HPA）來完成核酸放大與偵測，敘述其「以 PCR 進行 HPV DNA 擴增」是錯誤的。(uchicagomedlabs.testcatalog.org)

• 選項D
  Cobas 4800 HPV test（Roche）採用即時 PCR 技術（Real-time PCR）可同時偵測 14 種高危型 HPV，並可個別分型 HPV-16 及 HPV-18，其敘述正確。(encyclopedia.pub)

答案解析

APTIMA HPV assay 的核心在於放大並偵測 HPV E6/E7 mRNA，採用的是 Hologic 公司專利的 Transcription-Mediated Amplification（TMA）與 Hybridization Protection Assay（HPA），並非常見的 PCR 技術，因此選項 C 最不適當。

核心知識點

• HPV 分子檢測法的分類：
  ・Signal amplification（信號放大）：Hybrid Capture II（HC2）– RNA 探針／DNA 雜交、化學發光偵測。
  ・Target amplification（目標放大）：
  • PCR-based：Cobas 4800 HPV Test – Real-time PCR 偵測 14 型高危 HPV，個別分型 16、18。
  • Transcription-Mediated Amplification (TMA)：APTIMA HPV assay – 偵測 E6/E7 mRNA，結合 HPA 偵測，非 PCR。
• FDA 核准沿革：
  ・1995年 HC1
  ・1999年 HC2（第一個廣泛臨床使用之 FDA 核准 HPV DNA 檢測）
• 檢測標的差異：DNA vs. mRNA；不同技術平台對應不同臨床應用與敏感度/特異度。

臨床重要性

熟悉各種 HPV 檢測技術之原理與臨床適應症，才能精準選擇合適的篩檢或輔助診斷方法，提升子宮頸癌早期發現率並降低過度診療風險。