113年:(醫檢)檢驗(2)
關於分子實驗室的管理，下列何者最不適當？
A需定期審查檢驗程序與樣本要求的適當性
B需定期執行風險鑑別與評鑑，即便有高度風險的因子，也無需導入預防措施
C分子檢驗多屬定性檢驗，仍須訂定品質指標監控其檢驗前、中、後的品質
D分子檢驗實驗室的報告內容通常多頁且複雜，若有修改報告，可在修改後的報告上說明，取代那一版本的 報告
詳細解析
本題觀念：
分子實驗室的品質管理須符合ISO 15189標準中的風險管理、品質指標與報告可追溯性等要求，確保檢驗流程與結果對病人安全與臨床決策的可靠性。
選項分析
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選項A
定期審查檢驗程序與樣本要求的適當性，屬文件管理與持續改善範疇，符合ISO 15189中對程序有效性與使用者需求定期回顧的規定 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。 -
選項B
ISO 15189:2022明訂風險管理必須包含辨識、評估、優先排序、風險降低（mitigation）與監控等五大步驟，其中「風險降低」即預防或減輕風險措施不可或缺；若高風險因子卻不導入預防措施，違反標準要求 (pmc.ncbi.nlm.nih.gov)。此選項最不適當。 -
選項C
即使分子檢驗多為定性結果，ISO 15189仍要求實驗室針對檢驗前、檢驗中、檢驗後各階段建立並追蹤品質指標（quality indicators），以監控整體檢體辨識、污染控制、報告時效等品質 ([pubmed.ncbi.
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