113年:(醫檢)生化(2)

檢驗單位欲利用6 sigma策略進行品管,已知某檢驗項目總允許誤差(total allowable error, TEa)為 ±30%,該單位在這項目的檢驗值與標準值有-6%的誤差(bias),且該檢驗項目的變異係數(CV)為 6%,則此單位在這項目檢驗品質可達多少σ(sigma)?

A6
B5
C4
D3

詳細解析

本題觀念:

此題核心在於臨床檢驗品管中常用的Six Sigma績效評估指標(sigma metric),運用「可接受總誤差(total allowable error, TEa)」、「系統性誤差(bias)」與「隨機誤差指標(coefficient of variation, CV)」三者關係計算實驗室檢驗方法的σ水準。

選項分析

  • 選項A(6):要達到6σ,需符合 (TEa−|bias|)/CV = 6 ⇒ TEa−|bias| = 6×CV = 36%,但實際TEa−|bias| = 30%−6% = 24% 不符。
  • 選項B(5):同理,若要5σ,需 TEa−|bias| = 5×CV = 30%,但實驗室僅有24%,與5σ條件不符。
  • 選項C(4):4σ條件為 TEa−|bias| = 4×CV = 24%,與 (30%−6%) = 24% 完全吻合,符合公式計算結果。
  • 選項D(3):3σ條件為 TEa−|bias| = 3×CV = 18%,但實際為24%,高於3σ,故不僅僅是3σ。

答案解析

Six Sigma績效計算公式:
σ = (TEa − |bias|) / CV ([jmsronline.in](https://www.jmsronline.in/archive-article/Qual

...(解析預覽)...