依據管制藥品管理條例，下列何者不得擔任管制藥品管理人？

本題觀念：

本題考查的是**《管制藥品管理條例》**中對於「管制藥品管理人」資格的法定規範。這是一個針對藥師執業法規的經典考題，重點在於區分「使用/調劑」與「管理」的權責不同。雖然護理師在臨床上會執行給藥（使用），但在法律定義的「管理」層級（如申報、庫存管理、銷燬等）上，並無擔任管理人的資格。

選項分析

根據**《管制藥品管理條例》第 14 條**及相關規定，醫療機構之管制藥品管理人資格如下：

• A. 醫師 (Physician)：正確，可擔任。
  • 法規規定醫療機構應指定醫師、牙醫師或藥師擔任管制藥品管理人。
• B. 牙醫師 (Dentist)：正確，可擔任。
  • 法規明確列出牙醫師為合格人選之一。
• C. 藥師 (Pharmacist)：正確，可擔任。
  • 藥師是藥品管理的專業人員，當然具備擔任管制藥品管理人的資格。在藥局或西藥製造業中，通常更是唯一的指定人選（除藥劑生在特定條件下外）。
• D. 護理師 (Registered Nurse)：錯誤，不得擔任。
  • 法規中未將護理師列為管制藥品管理人的合格人員。雖然護理人員在醫師處方下可執行給藥行為，但「管理人」涉及藥品的採購、簿冊登載、申報及庫存監控等法定責任，依現行法規限於醫師、牙醫師或藥師（及特定情況下的藥劑生、獸醫師等）擔任。

答案解析

正確答案為 (D) 護理師。

依據**《管制藥品管理條例》第 14 條第 2 項規定：「管制藥品管理人之資格，除醫療機構、藥局應指定醫師、牙醫師或藥師**擔任外，其餘由中央衛生主管機關定之。」

衛生福利部（前衛生署）針對不同機構的管理人資格有進一步細則（如《管制藥品管理條例施行細則》或相關公告）：

1. 醫療機構：所屬醫師、牙醫師或藥師。（若購用之管制藥品不含麻醉藥品者，得為藥劑生）。
2. 藥局及西藥販賣業：所屬藥師。（不含麻醉藥品者，得為藥劑生）。
3. 獸醫診療機構：獸醫師或獸醫佐。
4. 研究機構：專任教師、醫師、牙醫師、獸醫師、藥師、研究人員等。

由此可見，護理師並不在法定資格名單中。

核心知識點

考生應掌握以下《管制藥品管理條例》關於人員資格的重點：

1. 管理人資格 (第14條)：
   • 醫療機構：醫師、牙醫師、藥師。（記憶口訣：醫、牙、藥）
   • 例外：若該機構僅購用「非麻醉藥品」之管制藥品（例如僅用鎮靜安眠藥，無嗎啡等），可由藥劑生擔任。
   • 排除：護理師、助產師、醫事檢驗師等其他醫事人員均不可擔任管理人。
2. 使用人資格：
   • 醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐（需領有管制藥品使用執照）。
3. 調劑資格：
   • 藥師、藥劑生（依藥事法規定）。
4. 退場機制 (第15條)：
   • 曾犯管制藥品相關法律受刑宣告、受監護/輔助宣告、或為藥癮者，不得擔任管理人。

參考資料

1. 管制藥品管理條例 第14條 - 全國法規資料庫
2. 管制藥品登記證新申請案申辦說明 - 衛生福利部食品藥物管理署 (FDA)