ExamWise
114年:藥學二(第2次)

有關分析方法確效指標之敘述，下列何者錯誤？

A相對標準偏差（ relative standard deviation ）表示實驗結果的精密度（ precision ）
B回收率（％ recovery ）表示實驗結果的準確度（ accuracy ）
C含量測定法參數之輕微變化不影響分析結果，稱耐變性（ robustness ）
D再現性（ reproducibility ）是指單一測試者對該方法的操作能力

詳細解析

本題觀念：

本題主要考點為 分析方法確效 (Validation of Analytical Procedures) 的各項指標定義，特別是針對 精密度 (Precision) 的不同層次（重複性、中間精密度、再現性）以及準確度、耐變性的定義。這些定義主要依據 ICH Q2 指引及中華藥典/USP <1225> 規範。

選項分析

  • A: 相對標準偏差（ relative standard deviation ）表示實驗結果的精密度（ precision ）

    • 正確。
    • 精密度 (Precision) 指在規定條件下，對同一樣品進行多次取樣分析，所得數據之間的一致程度（degree of scatter）。
    • 在統計上，精密度通常以 標準差 (Standard Deviation, SD) 或 相對標準偏差 (Relative Standard Deviation, RSD) 來表示。RSD (也稱為變異係數 CV) 是標準差除以平均值，能更直觀地比較不同濃度下的精密度表現。

  • B: 回收率（％ recovery ）表示實驗結果的準確度（ accuracy ）

    • 正確。
    • **準確度 (Accuracy

...（解析預覽）...

了解本站架構