114年:藥學三(第2次)

於film-coating時,添加下列何項材料於非水性膜衣溶液,最可能確保口服後體液能穿透進入膜衣?

Aalloying substance
Bsurfactant
Cplasticizer
Dvolatile solvent

詳細解析

本題觀念:

本題主要考查膜衣錠 (Film-coated tablets) 處方設計中的賦形劑功能。 在進行膜衣製程時,若使用非水性溶劑 (Non-aqueous / Organic solvent) 進行包衣,通常是為了溶解疏水性的高分子聚合物 (如 Ethylcellulose)。這些疏水性薄膜在乾燥後會形成緻密的防水層,若沒有添加適當的致孔劑,消化道體液將難以穿透薄膜,導致藥物無法釋放。因此,必須加入一種水溶性物質,稱為**「合金物質」(Alloying substance)**,在接觸體液後溶解釋出,於膜衣上形成孔隙 (channels/pores),使體液能進入藥錠核心崩散並溶解藥物。

選項分析

  • A. alloying substance (合金物質/致孔劑):正確。
    • 定義與功能:在藥劑學膜衣技術中,Alloying substance 又稱為孔隙形成劑 (Pore former)。它通常是親水性/水溶性的物質 (如 Polyethylene glycol, PEG)。
    • 機制:當添加於非水性 (通常含疏水性聚合物) 的膜衣溶液中時,乾燥後的膜衣會包含這些水溶性分子。當病患服用後,消化道的水分會將這些 Alloying substance 溶解並溶出,在原本不

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