114年:藥學三(第2次)
依中華藥典,有關錠劑之敘述,下列何者錯誤?
A壓製錠之製造法中,利用適當黏合液,經混合控壓處理者,屬濕式顆粒法
B常見滑潤劑多屬疏水性,過量使用會影響溶離表現
C乾燥黏合劑中之微晶纖維素,常用於直壓錠之製造
D當藥用成分為疏水性時,由生體可用率考量,建議使用疏水性稀釋劑
詳細解析
本題觀念:
本題主要測驗考生對於 錠劑(Tablets)製造工藝 與 處方設計(Formulation Design) 的理解,特別是賦形劑(Excipients)的特性及其對藥物溶離(Dissolution)與生體可用率(Bioavailability)的影響。
選項分析
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A. 壓製錠之製造法中,利用適當黏合液,經混合控壓處理者,屬濕式顆粒法
- 正確。
- 解析:濕式顆粒法(Wet Granulation)的定義即是將藥物粉末與稀釋劑混合後,加入液態黏合劑(Binder solution, 如澱粉漿、PVP溶液等)製成濕塊,經篩網造粒、乾燥、整粒後,最後加入滑潤劑進行壓錠。此敘述符合中華藥典及藥劑學對濕式顆粒法的標準定義。
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B. 常見滑潤劑多屬疏水性,過量使用會影響溶離表現
- 正確。
- 解析:最常用的滑潤劑(Lubricant)是 硬脂酸鎂(Magnesium Stearate),其性質為 疏水性(Hydrophobic)。滑潤劑的作用是減少顆粒與衝模壁間的摩擦力。若添加過量或混合時間過久,疏水性的滑潤劑會均勻包覆在藥物顆粒表面,形成一層防水膜,阻礙水分進入錠劑內部,導致崩散時間延長及溶離速率下降,進而影響藥效
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