114年:藥學三(第2次)

有關注射劑容量或容器之敘述,下列何者正確?

A皮下注射劑只可用單劑量容器
B添加苯酚可減少藥品吸附容器現象
C單劑量注射劑容量不得超過 500毫升
D加抑菌劑注射用水容量不得超過 30毫升

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是注射劑的容器與容量規定,特別是中華藥典(及 USP)對於不同類型注射用水及注射劑包裝的規範。這涉及無菌製劑的安全性、保存劑(防腐劑)的使用限制以及臨床實務應用。

選項分析

  • A. 皮下注射劑只可用單劑量容器 (錯誤)

    • 分析:皮下注射(Subcutaneous, SC)常用的藥物如胰島素(Insulin)及許多 GLP-1 受體促效劑(如 Ozempic、Saxenda),常以多劑量容器(Multi-dose vial)或多劑量注射筆(Multi-dose pen)的形式供應。這些製劑含有抑菌劑(Preservative),允許病患多次抽取或撥打劑量使用。因此,皮下注射劑並非「只可」用單劑量容器。
    • 補充:通常脊椎腔內(Intrathecal)、硬膜外(Epidural)或心內注射等途徑,才嚴格規定不得添加抑菌劑,且必須使用單劑量容器。
  • B. 添加苯酚可減少藥品吸附容器現象 (錯誤)

    • 分析:苯酚(Phenol)在注射劑中主要作為抑菌劑(Antimicrobial Preservative)。
    • 原理:為了減少藥品(特別是蛋白質類藥物)吸附於容器表面,通常會添加表面活性劑(如 Po

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