112年:藥學三(第2次)

有關發泡顆粒之敘述,下列何者錯誤?

A單獨使用檸檬酸易成黏稠混合物,致難以造粒
B單獨使用酒石酸時,其顆粒易失去堅固性而易碎
C以融合法製備時,為利用檸檬酸的結晶水作為黏合劑
D以濕式法製備時,須添加碳酸氫鈉為黏合劑

詳細解析

本題觀念:

本題主要考查發泡顆粒 (Effervescent Granules) 的處方設計與製備方法,特別是檸檬酸 (Citric acid)、酒石酸 (Tartaric acid) 的物理性質差異,以及兩種主要製備方法(融合法與濕式法)的成粒機制與黏合劑來源。

選項分析

  • A. 單獨使用檸檬酸易成黏稠混合物,致難以造粒正確。 檸檬酸 (Citric acid) 若單獨作為酸來源,在製備過程中容易因吸濕或反應產生黏性,形成類似太妃糖的黏稠混合物 (sticky mixture),導致難以造粒。因此通常會與酒石酸合併使用。

  • B. 單獨使用酒石酸時,其顆粒易失去堅固性而易碎正確。 酒石酸 (Tartaric acid) 若單獨使用,雖然不會像檸檬酸那樣黏稠,但製出的顆粒質地較鬆散、易碎 (friable/crumble),缺乏足夠的機械強度。這就是為什麼經典處方會將檸檬酸與酒石酸以特定比例(通常約 1:2)混合,以平衡黏性與堅固性。

  • C. 以融合法製備時,為利用檸檬酸的結晶水作為黏合劑正確融合法 (Fusion Method),又稱乾式法,是利用加熱將含有結晶水的檸檬酸(Citric acid monohydrate)釋放出**一分子的結晶水

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