112年:藥學三(第1次)

某藥品 Q 10值為 2,其在冰箱(5℃)的架儲期為96 小時,估計其在室溫下(25℃)的架儲期為若干小時?

A6
B12
C24
D48

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是Q10 法則 (Q10 method) 在藥品安定性預測中的應用。 Q10 法則是一種簡化的安定性評估方法,用於估算溫度變化對藥品反應速率(降解速率)及架儲期(Shelf life, t90t_{90})的影響。

  • 定義Q10Q_{10} 值代表溫度每上升 10℃,反應速率常數 (kk) 增加的倍數。
  • 與架儲期的關係:由於架儲期與反應速率成反比,當溫度上升 10℃,反應速率變快,架儲期會縮短為原來的 1/Q101/Q_{10}
  • 公式tnew=toldQ10(ΔT/10)t_{new} = \frac{t_{old}}{Q_{10}^{(\Delta T / 10)}} 其中 ΔT=TnewTold\Delta T = T_{new} - T_{old}(若溫度上升)。

選項分析

  • A. 6:此選項錯誤。若計算結果為 6 小時,代表分母為 1616 (96/16=696/16=6),即 242^4。這意味著溫度上升了 4 個 Q10Q_{10} 區間 (40C40^\circ\text{C}),即目標溫度為 45C45^\circ\text{C},與題目不符。
  • B. 12:此選項錯誤。若計算結果為 12 小時,代表分母為 88 (96/8=1296/8=12),即 232^3。這意味著溫度上升了 3 個 $Q_{1

...(解析預覽)...