109年:藥學三(第2次)

中華藥典第八版所記載之檸檬酊,藥品成分含量應符合之規定標準為何?

A每100 mL代表藥品 5 g 之效能
B每100 mL代表藥品 10 g 之效能
C每100 mL代表藥品 20 g 之效能
D每100 mL代表藥品 50 g 之效能

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是《中華藥典》中**酊劑(Tinctures)**的濃度規格標準。 酊劑是生藥以不同濃度的乙醇浸製而成的澄明液體製劑。對於藥品含量的比例,藥典有明確的通則與特例:

  1. 劇藥(Potent drugs):通常規定每 100 mL 酊劑代表 10 g 的藥品(即 10%)。
  2. 非劇藥(Non-potent drugs):通常規定每 100 mL 酊劑代表 20 g 的藥品(即 20%)。
  3. 新鮮果皮類(Fresh peels):如檸檬酊、甜橙皮酊,因使用新鮮果皮製作,水分含量高且主要作為矯味劑,其濃度標準較高,通常為 50%

選項分析

  • (A) 每100 mL代表藥品 5 g 之效能
    • 錯誤。這不是常見的酊劑濃度規格。
  • (B) 每100 mL代表藥品 10 g 之效能
    • 錯誤。這是劇藥酊劑(如:貝拉多娜酊、洋地黃酊)的通用標準濃度(10%)。
  • (C) 每100 mL代表藥品 20 g 之效能
    • 錯誤。這是大多數非劇藥酊劑(如:吐魯酊)的通用標準濃度(20%)。
  • (D) 每100 mL代表藥品 50 g 之效能
    • **正

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