109年:藥學三(第2次)

一懸浮液在 USP溶離器進行溶離,藥品分別於 1 、 2 、 6 、 8 小時溶離出 1 、 2 、 6 、 8 mg ,則符合下列何種釋放模式?

A0級
B1級
C2級
D3級

詳細解析

本題觀念:

本題考查的核心觀念是藥物溶離動力學 (Drug Dissolution Kinetics),特別是區分零級釋放 (Zero-order release)一級釋放 (First-order release) 的特徵。

在藥劑學中,判斷釋放模式最直接的方法是觀察「釋放量」與「時間」的數學關係:

  • 零級動力學 (Zero-order):釋放速率是恆定的常數,不隨時間或濃度改變。公式為 Mt=K0tM_t = K_0 \cdot t
  • 一級動力學 (First-order):釋放速率與剩餘藥量成正比,隨時間遞減。公式為 ln(MMt)=Kt+ln(M)\ln(M_\infty - M_t) = -Kt + \ln(M_\infty)

選項分析

  • (A) 0級 (Zero-order)正確
    • 分析數據
      • 時間 t=1t=1 小時,釋放量 M=1M=1 mg \rightarrow 速率 =1/1=1= 1/1 = 1 mg/hr
      • 時間 t=2t=2 小時,釋放量 M=2M=2 mg \rightarrow 累積釋放量與時間成正比
      • 時間 t=6t=6 小時,釋放量 M=6M=6 mg
      • 時間 t=8t=8

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