109年:藥學三(第2次)
崩散度試驗是指錠劑必須在一定時間內崩解,且所產生的粒子要能通過幾號篩網?
A10
B20
C30
D40
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是藥劑學中崩散度試驗 (Disintegration Test) 的儀器規格與判定標準。崩散度試驗是用來評估錠劑(Tablets)或膠囊劑(Capsules)在特定液體介質中,破碎成細小顆粒的能力,這是藥物溶離與吸收的前置步驟。
選項分析
- A. 10 (10號篩網):正確。
- 根據中華藥典 (Chinese Pharmacopoeia) 及 美國藥典 (USP <701>) 的規範,崩散度試驗儀器的網籃(Basket-rack assembly)底部需附有不鏽鋼絲網。
- 該金屬網的規格明定為 10號篩 (10-mesh)。
- 其網孔孔徑約為 1.8 ~ 2.2 mm (通常標準為 2.0 mm),線徑約為 0.57 ~ 0.66 mm。錠劑必須破碎成足夠小的顆粒,或者成為無硬心的軟塊,才能被視為完全崩散。
- B. 20:錯誤。20號篩的孔徑約為 850 µm (0.85 mm),孔徑過小,不符合一般錠劑崩散度試驗的標準規格。
- C. 30:錯誤。30號篩孔徑更小,通常用於粉末細度分級,而非崩散度儀器底部。
- D. 40:錯誤。40號篩孔徑約 425 µm,為更細的篩網。
答案解析
根據
...(解析預覽)...