Adalat CR®是含有 nifedipine的 OROS （ oral release osmotic system ）劑型，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題考查的是 OROS (Oral Release Osmotic System) 滲透壓幫浦口服釋放系統的劑型設計原理，特別是針對 Nifedipine (Adalat CR®/OROS®) 這類難溶性藥物的特殊設計。

Nifedipine 為水難溶性藥物，若使用傳統單層的 Elementary Osmotic Pump (EOP)，藥物難以完全溶解並產生足夠的滲透壓自行釋出。因此，Adalat CR® 採用的是 雙層推拉式滲透壓幫浦 (Push-Pull Osmotic Pump, PPOP) 設計。

選項分析

• (A) 藥物釋出速率為常數 (正確)

  • OROS 系統的主要設計目的就是達到 零級釋放 (Zero-order release)，即藥物以恆定的速率釋出，不受腸胃道 pH 值或蠕動影響。這能維持血中濃度平穩，減少波動。

• (B) 蕊錠包覆一層半透膜 (正確)

  • 所有滲透壓幫浦系統的核心結構，都是在蕊錠 (Core tablet) 外層包覆一層 半透膜 (Semipermeable membrane) (通常由 Cellulose acetate 組成)。這層膜只允許水分子進入，但不允許藥物或離子自由進出，從而建立內外的滲透壓差。

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