109年:藥學三(第2次)

明膠為製備明膠膠殼時主要之材質,有關明膠之使用或其特性,下列何者錯誤?

A宜選用來自豬皮或豬骨頭的單一來源之明膠為佳,若混用時膠殼較易破碎
B明膠原料之粒徑應適當調配,粗粉及細粉皆不宜太多
C明膠原料內若含有磷酸鈣雜質太多時易導致膠殼製造時之困難度增加
D明膠應符合膠凝結力( bloom strength )及微生物限量之規定

詳細解析

本題觀念:

本題考查的是**硬膠囊(Hard Gelatin Capsules)**的製備原料——**明膠(Gelatin)**的理化性質、來源及其對膠囊品質的影響。重點在於了解不同來源明膠(Type A 與 Type B)的特性差異,以及工業生產中如何透過混合不同來源的明膠來優化膠囊殼的機械性質(如硬度與塑性)。

選項分析

  • A. 宜選用來自豬皮或豬骨頭的單一來源之明膠為佳,若混用時膠殼較易破碎 (錯誤)

    • 分析:這是本題的錯誤選項。明膠主要分為兩類:
      • Type A(酸處理明膠):主要來自豬皮,等電點(pI)約在 pH 7.0-9.0,特點是**可塑性(plasticity)**與透明度較好。
      • Type B(鹼處理明膠):主要來自牛骨,等電點(pI)約在 pH 4.8-5.0,特點是**硬度(firmness)**較佳。
    • 理由:在實際工業生產中,為了獲得理想的膠囊殼機械性質,通常會混合使用豬皮明膠(提供塑性,避免過脆)與骨明膠(提供結構硬度)。單一使用骨明膠可能導致膠殼過硬而脆,單一使用豬皮明膠則可能過軟。因此,「混用」反而能互補缺點,優化膠殼品質,而非導致破碎。
  • **B. 明膠原料

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