109年:藥學三(第2次)
某藥物在腸道之穿透甚佳且吸收相當好,但其溶解度不佳。若依生物藥劑分類系統( biopharmaceutics classification system )分類,其最可能屬下列何者?
AClass 1
BClass 2
CClass 3
DClass 4
詳細解析
本題觀念:
本題考查的核心觀念是生物藥劑分類系統 (Biopharmaceutics Classification System, BCS)。
BCS 系統依據藥物的兩大物理化學性質:水溶解度 (Aqueous Solubility) 與 腸道穿透性 (Intestinal Permeability),將口服藥物分為四類。這套系統主要用於預測藥物在體內的吸收行為,以及作為藥品法規上申請生物等效性試驗免除 (Biowaiver) 的依據。
選項分析
BCS 分類的四個類別定義如下:
-
A. Class 1 (第一類):高溶解度、高穿透性。
- 此類藥物吸收極佳,通常不受溶解或穿透限制,吸收速率主要取決於胃排空速率。
- 範例:Acetaminophen, Metoprolol。
-
B. Class 2 (第二類):低溶解度、高穿透性。
- 此類藥物雖容易穿透腸壁,但因溶解度差,導致藥物無法有效溶於胃腸液中供吸收。
- 吸收的速率決定步驟 (Rate-limiting step) 為「溶離速率 (Dissolution rate)」。
- 題目描述「穿透甚佳 (High Permeability)」且「溶解度不佳 (Low So
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