109年:藥學三(第1次)

親水性纖維素基質錠片( matrix tablets )的製備常採用直接打錠方式。當高速旋轉式打錠機( rotary tabletting machine )的轉速越快,則對此類錠片打錠最常見之影響為何?

A重量偏差度可能越大
B錠片的硬度可能增大
C含量均 勻度可能越佳
D錠片的脆度可能越高

詳細解析

本題觀念:

本題主要測驗藥劑學中**錠劑製程(Tablet Manufacturing)的原理,特別是關於旋轉式打錠機(Rotary Tableting Machine)的操作參數對產品品質的影響,以及直接打錠法(Direct Compression)親水性基質(Hydrophilic Matrix,如 HPMC)**的特性關聯。

關鍵概念:

  1. 模孔充填(Die Filling)與轉速的關係:旋轉式打錠機的產能與轉塔(Turret)轉速成正比。當轉速越快,模孔經過飼粉器(Feed frame)下方的時間(即充填時間)就越短。
  2. 直接打錠(Direct Compression)的挑戰:直接打錠不經過造粒,直接將藥粉與賦形劑混合後打錠。這類粉末的流動性通常不如造粒後的顆粒好。
  3. 親水性纖維素(如 HPMC)特性:HPMC 粉末通常密度較低、質地較輕或具纖維狀,流動性可能受限。

選項分析

  • A. 重量偏差度可能越大 (Correct)
    • 解析:這是最常見且最直接的影響。當打錠機轉速加快時,模孔(Die)經過飼粉框的時間大幅縮短。如果粉末的流動性不是極佳(直接打錠的混合粉末常有此問題),粉末來不及完全且均勻地填滿每一個模孔,導致每個錠片的充填量不一致。充填量

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